長生生物內(nèi)控存重大缺陷　深交所啟處分程序

7月20日，深交所發(fā)布消息稱，前期，深交所在對(duì)長生生物2017年年報(bào)審查中，已關(guān)注到公司疫苗銷售大幅增長、研發(fā)支出異于同行、大額購買理財(cái)產(chǎn)品等情況，向公司發(fā)出年報(bào)問詢函，要求公司補(bǔ)充說明并對(duì)外披露。

另外，經(jīng)對(duì)公司信息披露情況進(jìn)行全面核查，初步發(fā)現(xiàn)公司未及時(shí)披露被有關(guān)機(jī)關(guān)調(diào)查的信息、內(nèi)部控制存在重大缺陷。公司上述行為涉嫌違反規(guī)定，深交所已啟動(dòng)對(duì)公司及相關(guān)當(dāng)事人公開譴責(zé)的紀(jì)律處分程序。

長生生物內(nèi)控存重大缺陷 深交所啟動(dòng)處分程序

近日，因狂犬病疫苗造假風(fēng)波，長生生物（002680）被推向輿論風(fēng)口。7月19日公司才收到了吉林省食藥監(jiān)局對(duì)于一年前百白破疫苗違規(guī)的處罰，7月20日又受到深交所的公開譴責(zé)。

交易所公開譴責(zé)

7月20日，深交所發(fā)布消息稱，前期，深交所在對(duì)長生生物2017年年報(bào)審查中，已關(guān)注到公司疫苗銷售大幅增長、研發(fā)支出異于同行、大額購買理財(cái)產(chǎn)品等情況，向公司發(fā)出年報(bào)問詢函，要求公司補(bǔ)充說明并對(duì)外披露。

另外，經(jīng)對(duì)公司信息披露情況進(jìn)行全面核查，初步發(fā)現(xiàn)公司未及時(shí)披露被有關(guān)機(jī)關(guān)調(diào)查的信息、內(nèi)部控制存在重大缺陷。公司上述行為涉嫌違反規(guī)定，深交所已啟動(dòng)對(duì)公司及相關(guān)當(dāng)事人公開譴責(zé)的紀(jì)律處分程序。

此次狂犬病疫苗造假事件不管是在倫理道德方面，還是業(yè)績方面，甚至二級(jí)市場，都讓長生生物受到了不小的沖擊。

目前，吉林省食藥監(jiān)局已收回長春長生的《藥品GMP證書》，責(zé)令停止狂犬病疫苗的生產(chǎn)，子公司長春長生對(duì)有效期內(nèi)所有批次的狂犬病疫苗已全部就地封存并進(jìn)行召回。

GMP證書是藥品能否生產(chǎn)的“準(zhǔn)生證”。GMP證書被收回意味著企業(yè)的該藥品生產(chǎn)車間需要停產(chǎn)，這對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營影響無疑十分重大。

受此影響，7月18日，長生生物下修了2018年上半年的業(yè)績預(yù)告。公司對(duì)狂犬病疫苗召回預(yù)計(jì)將減少公司上半年凈利潤約1.4億元，中期凈利潤從一季報(bào)中預(yù)計(jì)的3.44億元至4.23億元下降至2.11億元至3.17億元，同比增長區(qū)間也從30%至60%下調(diào)至-20%至20%。

對(duì)于下修業(yè)績預(yù)告的原因，長生生物解釋稱，由于公司對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回，該項(xiàng)召回預(yù)計(jì)將減少公司2018年上半年?duì)I業(yè)收入約2億元，凈利潤約1.4億元。

預(yù)計(jì)減少7.4億收入

作為長生生物旗下生產(chǎn)狂犬病疫苗的全資子公司，長春長生對(duì)公司的利潤貢獻(xiàn)巨大。7月20日，長生生物發(fā)布了關(guān)于深交所對(duì)于狂犬病疫苗造假事件問詢函的回復(fù)公告。公司表示，此次事件將導(dǎo)致公司今年收入減少7.4億元，其中召回預(yù)計(jì)減少上半年收入2億元，停產(chǎn)預(yù)計(jì)減少下半年收入約5.4億元。

從2017年年報(bào)數(shù)據(jù)來看，此次事件對(duì)2018年公司業(yè)績影響巨大。根據(jù)2017年年報(bào)，長春長生的營業(yè)收入為15.39億元，凈利潤為5.87億元。而長生生物在2017年?duì)I業(yè)收入為15.53億元，凈利潤為5.66億元。也就是說該事件導(dǎo)致長生生物2018年的收入減少了上年收入的一半。

另外，由于恢復(fù)生產(chǎn)的時(shí)間無法確定，長生生物表示，此次凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）停產(chǎn)除對(duì)本年度財(cái)務(wù)產(chǎn)生較大負(fù)面影響外，對(duì)長春長生未來經(jīng)營的影響程度存在重大不確定性。另外，狂犬病疫苗事件預(yù)計(jì)還會(huì)對(duì)其他產(chǎn)品銷售帶來負(fù)面影響，但目前尚無法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。

對(duì)于涉事疫苗流向市場風(fēng)險(xiǎn)的問題，長生生物回復(fù)稱，涉事疫苗數(shù)量約為11.3萬份，均尚未出廠和上市銷售。

目前，長春長生對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗已全部就地封存并進(jìn)行召回。長生生物稱，根據(jù)目前了解的情況，有部分地區(qū)疾控機(jī)構(gòu)暫時(shí)停用公司其他疫苗產(chǎn)品。

長生生物強(qiáng)調(diào)，公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品均經(jīng)過自檢，質(zhì)量符合國家注冊標(biāo)準(zhǔn)。按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的規(guī)定，在取得中國食品藥品檢定研究院下發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》后公司產(chǎn)品才上市銷售。（證券時(shí)報(bào)）

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長生生物假疫苗接二連三 連續(xù)5跌停市值蒸發(fā)近百億

禍不單行。

7月19日晚間，長生生物（002680.SZ）公告子公司收到行政處罰決定書，因生產(chǎn)銷售劣藥遭沒收庫存“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號(hào)：201605014-01）186支，并處罰沒款合計(jì)344.29萬元。此前該子公司已經(jīng)因此在2017年10月份遭到立案調(diào)查，此番是立案調(diào)查的結(jié)果。

這對(duì)于已經(jīng)因“狂犬疫苗記錄造假”事件連續(xù)4個(gè)一字跌停的長生生物來說并不是好消息。

7月20日，長生生物開盤再次一字跌停，直到收盤，封單為55.33萬手，而這已經(jīng)是其第5個(gè)連續(xù)一字跌停，跌幅已經(jīng)超出了4家基金公司的預(yù)期；股價(jià)已較7月13日（疫苗造假被通報(bào)前最后一個(gè)交易日）收盤價(jià)跌逾四成，市值由當(dāng)日的239億元縮水為141億元，蒸發(fā)近百億元。而從盤后龍虎榜數(shù)據(jù)來看，在之前的4個(gè)跌停板日，每天都有機(jī)構(gòu)“出逃”。

劣藥造假將減少營收7.4億

根據(jù)《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》，在國家藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)中，長春長生（長生生物子公司）生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號(hào)：201605014-01），經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果【效價(jià)測定】項(xiàng)不符合規(guī)定，應(yīng)按劣藥論處。

經(jīng)吉林省食藥監(jiān)局查明，該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支，由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支，銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支，現(xiàn)庫存186支，銷售價(jià)格是3.40元/支，該批藥品的違法所得共85.88萬元，貨值金額共86.13萬元。

在去年7月因此事遭到立案調(diào)查時(shí)，長生生物曾發(fā)布公告稱，該批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但是對(duì)人體安全性沒有影響；目前長春長生對(duì)生產(chǎn)體系開展全面自查，認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因，強(qiáng)化質(zhì)量管控，除百白破疫苗外，長春長生其他疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售正常；鑒于百白破聯(lián)合疫苗在公司銷售收入總額中占比較小，因此上述事項(xiàng)對(duì)公司目前生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。

然而一年后，長春長生再次出現(xiàn)更嚴(yán)重的“狂犬疫苗記錄造假”行為，且此次給長生生物帶來巨大損失。

今年7月15日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，已要求吉林省食藥監(jiān)局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號(hào)：JL20180024），責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。目前，這次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

“如果說白百破疫苗不合格是天災(zāi)（生產(chǎn)事故）的話，那么這次狂犬疫苗造假事件就是人禍，長春長生這次行為的性質(zhì)極其惡劣?！币呙鐚＜姨绽杓{認(rèn)為，長春長生很可能是在狂犬疫苗有效成分上造假，導(dǎo)致其含量低于藥典標(biāo)準(zhǔn)的2.5 IU。這可能影響到狂犬病疫苗的保護(hù)效果，但還要看到底有效成分含量是多少。

7月16日上午7點(diǎn)左右，長生生物發(fā)布公告稱，已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，且正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回，根據(jù)近幾年對(duì)凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）不良反應(yīng)的監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)。

長生生物工作人員則表示，對(duì)有效期內(nèi)全部產(chǎn)品的召回是長生生物的自主行為，并不是國家藥監(jiān)局的要求。

7月18日，長生生物公告稱，由于公司對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回，預(yù)計(jì)將減少公司2018年上半年?duì)I業(yè)收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元；此次凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）停產(chǎn)將對(duì)公司的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響，預(yù)計(jì)將減少2018年下半年?duì)I業(yè)收入約5.4億元左右。

此外，長生生物還對(duì)2018年上半年業(yè)績進(jìn)行下調(diào)：其原來在一季度報(bào)中披露，預(yù)計(jì)2018年1-6月歸母凈利潤變動(dòng)區(qū)間為3.44億元-4.23億元，變動(dòng)幅度為30%-60%。而由于此次狂犬疫苗事件的影響，將2018年1-6月歸母凈利潤預(yù)計(jì)變動(dòng)區(qū)間修正為2.11億元-3.17億元，變動(dòng)幅度修正為-20%-20%。

跌破預(yù)期 機(jī)構(gòu)瘋狂出逃

7月16日-7月20日，長生生物連續(xù)5個(gè)一字跌停。

根據(jù)7月16日的盤后龍虎榜數(shù)據(jù)，長生生物當(dāng)天賣出營業(yè)部前五名中的第二位就是機(jī)構(gòu)專用席位，賣出金額314萬元；7月17日，長生生物賣出金額最大的前五席合計(jì)賣出2204.27萬元，遠(yuǎn)高于買入前五席，且前三席均為機(jī)構(gòu)專用席位，合計(jì)賣出金額達(dá)994.3萬元；7月18日，機(jī)構(gòu)專用席位占據(jù)長生生物當(dāng)天賣出前五席中的三席，分別賣出198萬元、179萬元和10.92萬元；7月19日，賣出第一席依然為機(jī)構(gòu)專用席位，賣出金額228.8萬元。

記者注意到，截至2018年3月31日，共有11只基金重倉長生生物，其中，富國天瑞強(qiáng)勢地區(qū)精選混合型證券投資基金持股數(shù)量最多，為862.01萬股，其余10只基金的持股數(shù)量均低于70萬股。此外，還有一款信托產(chǎn)品也持有長生生物，為“陜西省國際信托-陜國投·榮興8號(hào)證券投資集合資金信托計(jì)劃”，持有521萬股。

而在已公布中報(bào)的基金中，易方達(dá)生物科技指數(shù)分級(jí)證券投資基金和東方利群混合型發(fā)起式證券投資基金分別持有長生生物33.05萬股和10萬股。

此外，7月17日，有3家基金公司對(duì)長生生物下調(diào)估值，其中下調(diào)幅度最大的是博時(shí)基金。根據(jù)博時(shí)基金的公告，其決定于2018年7月16日起對(duì)公司旗下基金所持有長生生物進(jìn)行估值調(diào)整，估值價(jià)格調(diào)整為14.50元；安信基金和泰達(dá)宏利基金自7月16日起對(duì)旗下基金所持有的長生生物按照16.11元/股進(jìn)行估值。

據(jù)《華夏時(shí)報(bào)》記者不完全統(tǒng)計(jì)，7月18日又新增4家基金公司對(duì)長生生物進(jìn)行估值下調(diào)：易方達(dá)基金管理有限公司、九泰基金管理有限公司公告稱，決定自7月17日起，對(duì)旗下部分基金持有的長生生物按照14.5元/股進(jìn)行估值，而招商基金管理有限公司、廣發(fā)基金管理有限公司公告對(duì)長生生物調(diào)整后的估值價(jià)格為16.11元。

而從長生生物截至記者發(fā)稿時(shí)的價(jià)格（14.5元/股）來看，長生生物已經(jīng)低于安信基金、泰達(dá)宏利基金、招商基金和廣發(fā)基金對(duì)其的估值，且已經(jīng)與博時(shí)基金、易方達(dá)基金以及九泰基金給予的估值預(yù)期持平。

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重要疫苗產(chǎn)品停產(chǎn)不報(bào)長生生物恐涉信披違規(guī)

復(fù)蘇中的疫苗行業(yè)再遭重創(chuàng)，此次被擊中的是長生生物?？袢∫呙缟a(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息，昨日，公司子公司長春長生又因“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（簡稱“百白破”）檢驗(yàn)不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。蹊蹺的是，監(jiān)管部門早于2017年10月對(duì)此立案調(diào)查，公司也稱目前百白破生產(chǎn)車間已停產(chǎn)，但這一重要信息卻未在此前公告及2017年年報(bào)中予以披露。

記者進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，在2015年年報(bào)中，公司百白破批簽發(fā)量約562萬人份，位列公司在售的6種疫苗產(chǎn)品之首。而在2016年、2017年公司年報(bào)中，則再未披露百白破的批簽發(fā)量。隨著行政處罰決定書曝光，長生生物重要產(chǎn)品百白破消失的疑團(tuán)或?qū)訉咏议_，上市公司恐難逃信披違規(guī)之嫌。

百白破涉事不報(bào)或信披違規(guī)

長生生物昨日公告，全資子公司長春長生生物科技有限公司（簡稱“長春長生”）收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》，原因是該公司生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號(hào)：201605014-01），經(jīng)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果“效價(jià)測定”項(xiàng)不符合規(guī)定。

吉林省藥監(jiān)局認(rèn)為，長春長生行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定，并于2017年10月27日立案調(diào)查。

對(duì)此，吉林省藥監(jiān)局對(duì)長春長生給予行政處罰：沒收庫存的剩余“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186 支、沒收違法所得85.88萬元。同時(shí)，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計(jì)344.29萬元。長生生物公告稱，目前公司百白破生產(chǎn)車間已停產(chǎn)。此次處罰將會(huì)對(duì)公司2018年經(jīng)營業(yè)績造成一定影響。

對(duì)此，深交所第一時(shí)間向長生生物發(fā)出關(guān)注函，要求公司補(bǔ)充說明此次停產(chǎn)涉及產(chǎn)品占公司營收的比重、對(duì)公司的具體影響以及公司擬采取的應(yīng)對(duì)措施。深交所進(jìn)一步質(zhì)疑，吉林藥監(jiān)局早在2017年10月27日已對(duì)公司予以立案調(diào)查，請(qǐng)說明公司是否存在信息披露不及時(shí)的情形。

據(jù)了解，百白破是長春長生在售的6種疫苗產(chǎn)品之一。該疫苗主要適用3個(gè)月至6周歲兒童，基礎(chǔ)免疫共3針，用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)等。

記者注意到，在2015年年報(bào)中，公司百白破批簽發(fā)量約562萬人份，位列公司在售6種疫苗產(chǎn)品之首，足見其重要性。公司在2016年、2017年年報(bào)中仍稱，長春長生目前在售產(chǎn)品包括吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗等。然而，2016年和2017年年報(bào)中，百白破這一重要疫苗產(chǎn)品的批簽發(fā)量卻沒有披露。另一個(gè)變化是，百白破也消失在近兩年的在售產(chǎn)品圖片列表中。直至昨日，一紙行政處罰書揭開了百白破消失的秘密。然而，隨著立案調(diào)查時(shí)間的曝光，圍繞百白破的更多疑團(tuán)隨之而來：百白破究竟是何時(shí)被檢驗(yàn)出不合規(guī)的？百白破生產(chǎn)車間又是何時(shí)停產(chǎn)？作為公司六大疫苗產(chǎn)品之一，百白破停產(chǎn)為何沒有對(duì)長生生物近兩年業(yè)績帶來波動(dòng)？去年10月至今，長生生物為何一直對(duì)此秘而不宣？上市公司是否涉嫌信披違規(guī)，值得追問。

預(yù)計(jì)2018年收入減少超7億元

受長春長生狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假事件影響，公司股票已連續(xù)5個(gè)交易日跌停。

據(jù)國家藥監(jiān)局7月15日通告，國家藥監(jiān)局開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。目前，吉林省藥監(jiān)局已收回長春長生《藥品GMP 證書》，同時(shí)長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

深交所對(duì)此予以高度關(guān)注并及時(shí)向公司發(fā)出關(guān)注函，要求公司說明疫苗造假事件對(duì)公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營的影響等。7月20日，長生生物回函稱，公司所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，涉及數(shù)量約11.3萬人份?！坝捎谑艿娇袢呙缡录绊懀A(yù)計(jì)狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元，預(yù)計(jì)對(duì)其他產(chǎn)品銷售也將帶來負(fù)面影響，但目前尚無法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)?！遍L生生物表示。

長生生物進(jìn)一步表示，因是否能夠復(fù)產(chǎn)以及準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間無法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)，此次凍干人用狂犬病疫苗停產(chǎn)除對(duì)本年度財(cái)務(wù)產(chǎn)生較大負(fù)面影響外，對(duì)長春長生未來經(jīng)營的影響程度存在重大不確定性。

據(jù)悉，目前吉林省藥監(jiān)局調(diào)查組已進(jìn)駐公司對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查，國家藥監(jiān)局專項(xiàng)督查組已進(jìn)駐公司開展相關(guān)工作，公司也在第一時(shí)間成立自查組，積極配合監(jiān)管部門。截至公告披露日，公司未收到藥品監(jiān)管部門關(guān)于此次狂犬疫苗事件的調(diào)查結(jié)論和處理措施。