長生生物公布子公司凍干人用狂犬病疫苗調(diào)查進(jìn)展

長生生物公布子公司凍干人用狂犬病疫苗（Vero 細(xì)胞）調(diào)查進(jìn)展

長生生物（002680）7月23日午間公告，公司根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人接受中央電視臺采訪介紹長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“長春長生”）違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件的有關(guān)情況整理如下：“現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品 GMP 證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性，已啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實驗室評估。

負(fù)責(zé)人表示，另據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測，我國的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守 GMP 生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

負(fù)責(zé)人表示，該企業(yè)是一年內(nèi)被第二次發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題。去年 10 月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的 1 批次百白破疫苗效價不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補(bǔ)種工作原國家衛(wèi)計委會同原食藥監(jiān)總局已于今年 2月進(jìn)行了部署。”

公司表示，此次事件，不僅給社會和企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失，也使企業(yè)的誠信和社會責(zé)任形象受到重創(chuàng)。公司意識到自身存在的生產(chǎn)管控的差距和風(fēng)險，也深切地意識到公司的責(zé)任之重，公司將認(rèn)真反思，痛定思痛，強(qiáng)化生產(chǎn)管理體系建設(shè)，認(rèn)真執(zhí)行 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，制定切實可行的糾正預(yù)防措施，進(jìn)行全面、徹底的整改。進(jìn)一步提升企業(yè)生產(chǎn)管理水平，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗生產(chǎn)各項操作規(guī)范，確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性。公司及長春長生對此次事件的發(fā)生深表歉意。

達(dá)意隆董事減持103.69萬股

達(dá)意?。?02209）7月23日午間公告，2018年7月20日，公司收到董事陳鋼通知，其于2018年7月20日通過集中競價的方式減持公司股份1,036,892股，減持比例0.53%，減持計劃已實施完畢。

本次減持后，陳鋼持有公司股份3,110,675股，占總股本比例1.59%。

達(dá)意隆董事減持103.69萬股

達(dá)意隆（002209）7月23日午間公告，2018年7月20日，公司收到董事陳鋼通知，其于2018年7月20日通過集中競價的方式減持公司股份1,036,892股，減持比例0.53%，減持計劃已實施完畢。

本次減持后，陳鋼持有公司股份3,110,675股，占總股本比例1.59%。

四川雙馬股東累計減持1353.38萬股

四川雙馬（000935）7月23日午間公告，2018年7月20日, 公司收到股東北京泛信壹號股權(quán)投資中心（有限合伙）（以下簡稱“北京泛信”）出具的《關(guān)于股份減持計劃減持期間屆滿的函》，其于減持計劃期間通過集中競價交易共計減持7,633,824股，通過大宗交易共計減持5,900,000股，累計減持13,533,824股，減持比例1.77274%。

本次減持后，北京泛信持有公司股份24,638,195股，占公司總股本比例3.22726%。