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7月23日早間臨時停牌的長生生物午間連續(xù)發(fā)布多份公告,要點如下:
1、長生生物股票將于今日(2018年7月23日)下午開市起復(fù)牌。
2、7月23日午間,長生生物發(fā)布公告稱收到證監(jiān)會調(diào)查通知書,公司因涉嫌信息披露違法違規(guī)被立案調(diào)查。
3、如果公司因前述立案調(diào)查事項被監(jiān)管部門最終認定存在重大違法行為或移送公安機關(guān),根據(jù)有關(guān)規(guī)定,公司股票可能存在被實施退市風險警示、暫停上市或終止上市的風險。
公告全文如下:
長生生物科技股份有限公司
證券代碼:002680 證券簡稱:長生生物 公告編號:2018-072
長生生物科技股份有限公司
關(guān)于子公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)調(diào)查進展的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實、準確和完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于 2018 年7月16 日在《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網(wǎng)(www.cninfo.com.cn)披露了《關(guān)于子公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)有關(guān)情況的公告》(公告編號:2018-063)。2018年7月22日,國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)相關(guān)負責人通報長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。
一、進展情況
現(xiàn)根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)負責人接受中央電視臺采訪介紹本案的有關(guān)情況整理如下:
“現(xiàn)已查明,企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。
按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定,所有企業(yè)上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā),批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。?該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗,未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進行實驗室評估。
負責人表示,另據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測,我國的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行自查,確保企業(yè)按批準的工藝組織生產(chǎn),嚴格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范,所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。
負責人表示,該企業(yè)是一年內(nèi)被第二次發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題。去年10月,原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價不合格,該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中,有關(guān)補種工作原國家衛(wèi)計委會同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進行了部署?!?/p>
二、其他說明
公司及長春長生將嚴格落實藥品監(jiān)管部門要求,積極配合藥品監(jiān)管部門對生產(chǎn)、質(zhì)控體系開展全面自查,及時采取有效措施清除生產(chǎn)質(zhì)量隱患,認真強化生產(chǎn)管控。
因暫時無法預(yù)計準確的復(fù)產(chǎn)時間,此次停產(chǎn)將對公司及長春長生的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響,但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。
此次事件,不僅給社會和企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟損失,也使企業(yè)的誠信和社會責任形象受到重創(chuàng)。公司意識到自身存在的生產(chǎn)管控的差距和風險,也深切地意識到公司的責任之重,公司將認真反思,痛定思痛,強化生產(chǎn)管理體系建設(shè),認真執(zhí)行GMP標準,制定切實可行的糾正預(yù)防措施,進行全面、徹底的整改。進一步提升企業(yè)生產(chǎn)管理水平,嚴格執(zhí)行疫苗生產(chǎn)各項操作規(guī)范,確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性。
公司及長春長生對此次事件的發(fā)生深表歉意。公司及長春長生將密切跟蹤事件進展,積極配合國家藥品監(jiān)督管理局、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)監(jiān)管部門開展后續(xù)工作,嚴格按照中國證監(jiān)會、深圳證券交易所的相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。
公司會正確對待,虛心接受社會的批評、意見,認真反思,切實整改,重塑企業(yè)形象。
公司鄭重提醒廣大投資者:《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網(wǎng)(www.cninfo.com.cn)為公司選定的信息披露媒體,公司所有信息均以在上述指定媒體刊登的信息為準。敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
長生生物科技股份有限公司
董 事 會
2018年7月23日
長生生物科技股份有限公司
證券代碼:002680 證券簡稱:長生生物 公告編號:2018-074
長生生物科技股份有限公司
關(guān)于收到證監(jiān)會調(diào)查通知書的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實、準確和完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于 2018 年 7 月 23 日收到中國證券監(jiān)督管理委員會(以下簡稱“證監(jiān)會”)《調(diào)查通知書》(蘇證調(diào)查通字 2018074號): 因公司涉嫌信息披露違法違規(guī),立案調(diào)查。
被立案調(diào)查后,公司將積極配合證監(jiān)會的調(diào)查工作,并嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)及監(jiān)管要求履行信息披露義務(wù)。
公司指定的信息披露媒體為《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》及巨潮資訊網(wǎng) (http://www.cninfo.com.cn),公司所有信息均以在上述媒體刊登的公告為準。敬請投資者理性投資,注意投資風險。
特此公告。
長生生物科技股份有限公司
董 事 會
2018年7月23日
長生生物科技股份有限公司
證券代碼:002680 證券簡稱:長生生物 公告編號:2018-073
長生生物科技股份有限公司
關(guān)于重大事項復(fù)牌的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實、準確和完整,沒有虛假 記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到中國證券監(jiān)督管理委員會《調(diào)查通知書》(蘇證調(diào)查通字 2018074號),公司因涉嫌信息披露違法違規(guī)被立案調(diào)查。如果公司因前述立案調(diào)查事項被監(jiān)管部門最終認定存在重大違法行為或移送公安機關(guān),根據(jù)《深圳證券交易所股票上市規(guī)則》的有關(guān)規(guī)定,公司股票可能存在被實施退市風險警示、暫停上市或終止上市的風險。
為維護廣大投資者利益,保證公平信息披露,避免造成公司股價異常波動,根據(jù)《深圳證券交易所股票上市規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定,經(jīng)向深圳證券交易所申請,公司股票(證券簡稱:002680,證券代碼:長生生物)自2018年7月23日開市起停牌。
于2018年7月23日下午開市起復(fù)牌。
特此公告。
長生生物科技股份有限公司
董 事 會
2018年7月23日
長生生物科技股份有限公司
證券代碼:002680 證券簡稱:長生生物 公告編號:2018-075
長生生物科技股份有限公司
二、股東股份累計被質(zhì)押的情況
截止公告披露日,張洺豪先生持有本公司股份174,062,400股,占公司股本總額的17.88%。累計質(zhì)押其持有的本公司股份166,862,400股,占公司股本總額的17.14%。
此外,截止公告披露日,張洺豪先生的一致行動人高俊芳女士、張友奎先生并無股份質(zhì)押的情況。
截止公告披露日,張洺豪先生及其一致行動人合計持有本公司股份356,876,714股,占公司股本總額的36.66%。張洺豪及其一致行動人累計質(zhì)押其持有的本公司股份166,862,400股,占公司股本總額的17.14%。
三、其他情況說明
本次股份質(zhì)押為張洺豪先生對前期股份質(zhì)押的補充質(zhì)押,不涉及新增融資安排。
截至本公告披露日,張洺豪先生質(zhì)押的股份不存在平倉風險或被強制平倉的情形,質(zhì)押風險在可控范圍之內(nèi),上述質(zhì)押行為不會導(dǎo)致公司實際控制權(quán)發(fā)生變更。
后續(xù)若出現(xiàn)平倉風險,張洺豪先生將采取包括但不限于補充質(zhì)押、追加保證金等措施,應(yīng)對上述風險。公司將持續(xù)關(guān)注其質(zhì)押情況、質(zhì)押風險情況,并按規(guī)定及時做好相關(guān)信息披露工作,敬請投資者注意投資風險。
四、備查文件
1.股份質(zhì)押登記證明;
2.中國證券登記結(jié)算有限責任公司股份凍結(jié)明細。
特此公告。
長生生物科技股份有限公司
董 事 會
2018年7月23日
長生生物科技股份有限公司
證券代碼:002680 證券簡稱:長生生物 公告編號:2018-071
長生生物科技股份有限公司
關(guān)于深圳證券交易所關(guān)注函的回復(fù)公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實、準確和完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
近日,長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到深圳證券交易所中小板公司管理部下發(fā)的《關(guān)于對長生生物科技股份有限公司的關(guān)注函》(中小板關(guān)注函【2018】第 260號)。公司董事會高度重視,組織相關(guān)部門對關(guān)注事項進行認真調(diào)查,現(xiàn)將相關(guān)問題回復(fù)如下:
1.你公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn),請補充說明此次停產(chǎn)涉及產(chǎn)品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及你公司擬采取的應(yīng)對措施;
回復(fù)?:2016年、2017年,百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元。分別占公司當年營業(yè)收入的3.62%和1.95%,鑒于百白破聯(lián)合疫苗在公司銷售收入總額中占比較小,因此停產(chǎn)事項對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。目前,公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn),公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。
2、根據(jù)《行政處罰決定書》,吉林藥監(jiān)局早在2017年10月27日已對你公司予以立案調(diào)查,請說明公司是否存在信息披露不及時的情形;
回復(fù):?經(jīng)公司自查,未曾收到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局出具的立案調(diào)查通知書;此外,2016年、2017年,百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元,分別占公司當年營業(yè)收入的3.62%和1.95%,未達到深交所《股票上市規(guī)則》
9.2條所述的10%比重,因此公司判斷該事項不屬于重大應(yīng)披露的信息。
3、目前,你公司凍干人用狂犬病疫苗、百白破聯(lián)合疫苗均已停產(chǎn),請結(jié)合公司生產(chǎn)經(jīng)營情況說明是否存在《深圳證券交易所股票上市規(guī)則(2018年修訂)》第13.3.1條第一款規(guī)定的情形;
回復(fù):?截至本公告披露日,雖然凍干人用狂犬病疫苗、百白破聯(lián)合疫苗均已停產(chǎn),但水痘疫苗仍在銷售,同時公司已取得四價流感病毒裂解疫苗藥品注冊批件、新藥證書及GMP證書,處于正常生產(chǎn)經(jīng)營中。2017年公司水痘疫苗實現(xiàn)銷售收入5.72億元,占公司2017年度營業(yè)收入的37%。截至本公告披露日,僅有包括公司在內(nèi)的兩家公司取得四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)許可,市場競爭格局良好。從目前情況看,考慮到水痘疫苗和四價流感病毒裂解疫苗的經(jīng)營,我們認為尚不構(gòu)成《深圳證券交易所股票上市規(guī)則(2018年修訂)》第13.3.1條第一款規(guī)定的情形。
4、你公司認為其他需要說明的事項。
回復(fù)?:(1)因狂犬疫苗是否能夠復(fù)產(chǎn)以及準確的復(fù)產(chǎn)時間無法準確預(yù)計,此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產(chǎn)除對本年度財務(wù)產(chǎn)生較大負面影響外,對長春長生未來經(jīng)營的影響程度存在重大不確定性。
(2)由于受到狂犬疫苗事件影響,預(yù)計對其他產(chǎn)品銷售也將帶來負面影響,但目前尚無法準確預(yù)計。
(3)根據(jù)目前了解的情況,有部分地區(qū)疾控機構(gòu)暫時停用公司其他疫苗產(chǎn)品。
(4)公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品均經(jīng)過自檢,質(zhì)量符合國家注冊標準。按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的規(guī)定,在取得中國食品藥品檢定研究院下發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》后公司產(chǎn)品才上市銷售。
對于此次事件的發(fā)生,我們感到十分的自責和愧疚,再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒,舉一反三,制定切實可行的糾正措施,進行徹底整改,進一步提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和能力,加強風險管理,嚴格執(zhí)行疫苗生產(chǎn)各項操作規(guī)范,確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性。
公司將密切跟蹤事件進展,積極配合國家藥品監(jiān)督管理局、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)監(jiān)管部門開展后續(xù)工作,嚴格按照中國證監(jiān)會、深圳證券交易所的相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。鑒于此次事件對公司當期及未來經(jīng)營將造成重大影響,敬請廣大投資者注意投資風險。
長生生物科技股份有司
董 事 會
2018年7月23日
長生生物科技股份有限公司
證券代碼:002680 證券簡稱:長生生物 公告編號:2018-070
長生生物科技股份有限公司
關(guān)于對深圳證券交易所2017年年報問詢函
回復(fù)的更正公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實、準確和完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于 2018 年 6月6 日在《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網(wǎng)(www.cninfo.com.cn)披露了《關(guān)于對深圳證券交易所2017 年年報問詢函的回復(fù)公告》。由于工作人員疏忽,將近三年公司各產(chǎn)品批簽發(fā)數(shù)量統(tǒng)計表中凍干人用狂犬病疫苗2016年、2017年批簽發(fā)量統(tǒng)計錯誤,現(xiàn)予以更正披露如下:
長生生物科技股份有限公司
董 事 會
2018年7月23日
長生生物科技股份有限公司
證券代碼:002680 證券簡稱:長生生物 公告編號:2018-069
長生生物科技股份有限公司
股票交易異常波動公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實、準確和完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
一、股票交易異常波動情況
長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”、“本公司”)股票(證券名稱:長生生物;股票代碼:002680)交易價格連續(xù)兩個交易日內(nèi)(2018年7月19日、2018年7月20日)收盤價格跌幅偏離值累計達到20%。根據(jù)《深圳證券交易所股票交易規(guī)則》的有關(guān)規(guī)定,公司股票交易屬于異常波動的情況。
二、說明關(guān)注、核實情況
根據(jù)相關(guān)規(guī)定的要求,公司進行了必要核實,現(xiàn)對有關(guān)核實情況說明如下:
1. 公司于2018年6月6日在《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和 巨潮資訊網(wǎng)(www.cninfo.com.cn)披露的《關(guān)于對深圳證券交易所2017年年報問詢函的回復(fù)公告》有需要更正之處,除此之外,公司前期披露的信息不存在需要更正、補充之處。
2. 2018年7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站披露了《關(guān)于長春長生生物 科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60號),公司于2018年7月16日在《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網(wǎng)(www.cninfo.com.cn)披露了《關(guān)于子公司凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)有關(guān)情況的公告》(公告號:2018-063);由于公司對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回,該項召回預(yù)計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元。此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產(chǎn)將對公司的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響,預(yù)計將減少2018年下半年營業(yè)收入約5.4億元左右。
3. 2018年7月18日,公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,公司于2018年7月19日在《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網(wǎng)(www.cninfo.com.cn)披露了《關(guān)于子公司收到行政處罰決定書的公告》。
4.近期公共媒體對公司前述公告進行了廣泛報道,對公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響。
5.經(jīng)向公司控股股東、實際控制人詢問,不存在關(guān)于公司應(yīng)披露而未披露的重大事項或處于籌劃階段的重大事項。
6.公司控股股東、實際控制人在公司股票交易異常波動期間未買賣本公司股票。
7.公司不存在違反公平信息披露規(guī)定的情形。
三、是否存在應(yīng)披露而未披露信息的說明
本公司董事會確認,本公司目前沒有任何根據(jù)《深圳證券交易所股票上市規(guī)則》等有關(guān)規(guī)定應(yīng)予以披露而未披露的事項或與該事項有關(guān)的籌劃、商談、意向、協(xié)議等;董事會也未獲悉本公司有根據(jù)《深圳證券交易所股票上市規(guī)則》等有關(guān)規(guī)定應(yīng)予以披露而未披露的、對本公司股票及其衍生品種交易價格產(chǎn)生較大影響的信息;除前述更正事項外,公司前期披露的信息不存在需要更正、補充之處。
四、必要的風險提示
1.公司經(jīng)過自查不存在違反信息公平披露的情形。
2.百白破疫苗行政處罰將會對公司2018年經(jīng)營業(yè)績造成一定影響。
3.公司由于此次狂犬疫苗事件的影響,公司2018年1月-6月的業(yè)績預(yù)告進行了修正,預(yù)計2018年1—6月歸屬于上市公司股東的凈利潤變動區(qū)間為21,140萬元—31,711萬元,變動幅度修正為-20%—20%。公司已于2018年7月18日在《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網(wǎng)(www.cninfo.com.cn)披露了《2018年半年度業(yè)績預(yù)告修正公告》(公告號:2018-065)。
4.由于百白破疫苗、狂犬疫苗事件影響,對公司其他產(chǎn)品銷售將帶來負面影響,但影響目前無法準確預(yù)計。
5.公司未公開的定期業(yè)績信息除向統(tǒng)計局等法定機關(guān)提供外,未向第三方提供。
6.公司鄭重提醒廣大投資者:《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》和巨潮資訊網(wǎng)(www.cninfo.com.cn)為公司選定的信息披露媒體,公司所有信息均以在上述指定媒體刊登的信息為準。本公司將嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和要求,認真履行信息披露義務(wù),及時做好信息披露工作。
特此公告。
長生生物科技股份有限公司
董 事 會
2018年7月23日
關(guān)注中國財富公眾號